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8月22日,国元国际发布歌礼制药(01672.HK)研报,并建议积极关注。研报指出,公司的产品临床疗效优秀,安全性好。公司上半年收入为人民币4650万元,同比增长21.7%,由于销售利托那韦产品所得的收入增加,毛利额同比增加58.5%至约人民币3862万元,这主要得益于收入增加及生产成本控制的改善。上半年净利润为-1656万元,同比大幅收窄81.18%。截至2023年6月30日,公司现金储备25.13亿元,足够保障5年以上的研发投入需求。
国元国际指出,歌礼制药多管线研发推进顺利。公司聚焦重点管线研发,包括痤疮、乙肝、NASH、脑胶质瘤、PBC多个疾病领域的6条II期或III期临床管线。其中ASC40(痤疮)II期数据优秀,达到主要和次要临床终点,即将开启三期临床。ASC40(FASN)52周治疗经活检证实NASH患者的IIb期临床在2023欧肝会公布期中分析顶线数据,同时ASC40(脑胶质瘤)也已完成III期临床108例患者入组。ASC22(PD-L1)在目前IIb拓展队列进展中实现42.9%的表面抗原转阴率,较其它乙肝功能性治愈在研药物有显著优势。公司具有ASC41NASH的全球权益且具有多层专利保护。ASC42胆管炎二期临床入组已经完成。公司也将积极开拓国际BD项目合作,今年有望取得成果。
国元国际分析称,NASH及痤疮市场空间广阔,歌礼制药是创新研发驱动型生物科技公司,2023年新获批5项IND,新增2条管线进入II期临床,新增专利申请37项,有5个二期或三期临床试验进行中。ASC40产品在痤疮/NASH/脑胶质瘤的管线研发上进展顺利,预计2023年将分别实现III期临床启动/IIb期临床公布治疗52周后炎症及纤维化改善的肝穿刺数据/III期临床完成120例患者入组的计划。ASC22也将在2023年下半年公布IIb期拓展队列期中分析数据。公司将围绕NASH、中重度痤疮、乙肝功能性治愈,积极推进全球合作,以“国外出售、国内保留权益”的方式实现商业拓展,继续在First-in-class药物研发上加大投入。国元国际表示,公司新药市场空间广阔,长期发展看好,建议积极关注。
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